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山東醫(yī)療器械檢測“三突出”

日期:2013-08-21

摘要:

  生意社5月18日訊

  近日

,山東省召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議
。筆者在會上獲悉,該省以醫(yī)療器械檢測中心為依托,把醫(yī)療器械檢測工作的著力點放到“三個突出”上

  一是突出質量建設。去年

,山東省醫(yī)療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設備;開展了齒科產(chǎn)品檢驗
、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗
、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等
,拓展了檢驗工作領域。

  二是突出實驗室管理

。山東省醫(yī)療器械檢測中心通過了該省醫(yī)療器械生物學評價重點實驗室的專家評審
,成為此領域國內首家重點實驗室。此外
,還參加了ISO/TC194國際標準化工作會議
,首次爭取到兩項國際標準制定中的協(xié)同試驗資格,這標志著我國醫(yī)療器械生物學評價實質性參與國際標準的修訂工作

  三是突出標準化工作

。去年先后召開5次標準審定會和3次標準化技術委員會工作會議,審定通過了24項行業(yè)標準和1項國家標準
,完成了全年標準修訂任務